有源医疗器械产品注册代办服务内容：一类二类三类有源医疗器械产品的备案或注册申报

1，产品风险分析资料；

2，产品技术要求；

3，产品检验报告；

4，临床评价资料；

5，产品说明书以及标签样稿；

6，与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；

7，证明产品安全、有效所需的其他资料。

【海南那央】业务范围：二类三类医疗器械产品注册代办，有源医疗器械产品注册代办，有源医疗器械注册证快速代办，二类有源医疗器械注册证代办，有源植入式医疗器械注册代办，有源医疗器械注册证加急办理，有源医疗器械注册快速代办，有源医疗器械注册证快下证，有源医疗器械注册证加急办理，有源三类医疗器械注册办理，三类有源医疗器械注册等。

海南那央公司可以承接的有源医疗器械注册，CRO，CDMO的具体品种如下：

康复医疗器械、有源设备、有源医疗设备、海南有源医疗器械、医疗机器人、有源耗材、有源医疗器材、刺激仪、低频治疗仪、中频治疗仪、DR、X光机、医疗仪器、远红外治疗仪、美容医疗仪、心电图、超声手术设备、激光手术设备、高频射频手术设备、吻合器、电刀、内窥镜、磁疗仪、热疗、电疗等。